Evropska agencija za zdravila (EMA) je v ponedeljek priporočila cepivo, ki sta ga skupaj razvila Pfizer in BioNTech proti novi vrsti koronavirusa za distribucijo v Evropski uniji -piše MTI. Agencija, ki deluje kot organ EU za farmakovigilanco, je svojo odločitev sprejela po pospešenem postopku, ki daje zeleno luč pogojni uporabi cepiva za eno leto.
Trženje je uradno odobrila Evropska komisija, ki naj bi svojo odobritev objavila v kratkem.
Po besedah direktorja Evropske agencije za zdravila koristi cepiva, ki sta ga skupaj razvila Pfizer in BioNTech proti novi vrsti koronavirusa, “močno presegajo” možna tveganja. Emer Cooke je na tiskovni konferenci po ponedeljkovi objavi tržne podpore EU opozoril, da je bilo v kliničnih preskušanjih testiranih 43.000 ljudi, glavna skrb agencije pa je bila ugotoviti, ali je cepivo varno.
Dodal je, da ni znanstvenih dokazov, da to cepivo ne zagotavlja zaščite pred novo različico koronavirusa SARS-CoV-2, ki se trenutno širi predvsem v Veliki Britaniji.
ilustracija
Fotó: pixabay.com
Evropska unija se je s podjetji Pfizer in BioNTech dogovorila za ceno cepiva proti koronavirusu v 15,5 enot – je za Reuters v ponedeljek dejal interni dokument EU.
Po zaupnih informacijah je dogovorjena cena Unije za skupno 300 milijonov porcij nekoliko nižja od tiste, ki so jo ZDA dogovorile v svoji prvi pošiljki.
Reuters je novembra zapisal, da bo Washington plačal 19,50 dolarjev za 100 milijonov kosov – istega cepiva – kar je po trenutnem tečaju nekaj več kot 16 evrov. Ustrezni dokument EU, ki je bil razposlan 18. novembra, se je pojavil po tem, ko je EU 11. novembra objavila sporazum o dobavi s Pfizerjem in njegovo nemško partnerico BioNTech.
Evropska agencija za zdravila (EMA) naj bi o odobritvi cepiva Pfizer odločala v ponedeljek, potem ko je že bilo odobreno v več državah, med drugim v Veliki Britaniji in ZDA. Belgijska državna sekretarka za proračun Eva De Bleeker je na Twitterju objavila cenik, ki ga Belgija plačuje farmacevtskim družbam za cepljenje na Twitterju. Kmalu zatem je politik odstopil.
V tej tabeli je bila cena odmerka cepiva Pfizer za Belgijo 12 evrov (14,6 dolarjev), kar je marsikomu dalo občutek, da je to skupna cena, ki jo je sprejela EU.
Tudi cene drugih cepiv v tabeli so bile nižje od tistih, o katerih so poročali skladi EU.
Vedno obstaja polna cena in cena ob dostavi, je predstavnik Reuters v pogovoru s proizvajalci cepiv dejal, da je treba pojasniti razliko med cenami v EU in Belgiji.
Toda tiskovni predstavnik družbe Bleeker v ponedeljek, ki ni hotel obdržati zaupnosti primera, primera ni hotel komentirati. Vendar je citiral tisto, kar je De Bleeker dejal prejšnji teden v belgijskem parlamentu. Na tej javni obravnavi je De Bleeker pojasnil, da so belgijske cene le delne.
V skladu s sporazumi EU – o predhodnem nakupu, vključno s cepivi – se EU dogovori s podjetji o skupnem znesku, ki ga je treba plačati vnaprej, preden je odobren. Vlade EU lahko nato plačajo preostali znesek za že vezano cepivo. EU ni razkrila zneska predplačila, dogovorjenega s Pfizerjem. Vendar je oktobra poročala, da je AstraZeneci, Sanofi in Johnson & Johnson plačala 1 milijardo evrov predujma za cepivo, dodatnih 1,45 milijarde evrov pa je bilo namenjenih za predplačila družbam Pfizer-BioNTech, Moderna in CureVac.
