Pfizer je že zaključil klinična preskušanja peroralnega zdravila proti Covid-19, potem ko so študije pokazale, da zdravilo zmanjša tveganje za hospitalizacijo ali smrt za 89 odstotkov pri bolnikih z blago do zmerno okužbo s koronavirusom, so v petek sporočili iz družbe. Kombinirano zdravljenje se bo imenovalo Paxlovid in bo sestavljeno iz treh tablet dvakrat na dan. Pfizer bo zaprosil za nujno odobritev ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA), odločitev pa se pričakuje v tednih ali mesecih.
Pfizer je v petek razkril preliminarne rezultate študije, v kateri je sodelovalo 775 odraslih: tisti, ki so prejemali novo zdravilo z drugim že znanim protivirusnim zdravilom, ritonavirjem, so imeli 89-odstotno zmanjšanje tveganja za hospitalizacijo ali smrt po enem mesecu v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo. Manj kot en odstotek tistih, ki so prejemali zdravilo, je potrebovalo bolnišnično zdravljenje in nihče ni umrl v 28 dneh zdravljenja. 7 odstotkov tistih v kontrolni skupini je bilo hospitaliziranih, 7 pa jih je umrlo.
„Upali smo, da je nekaj posebnega, vendar je redko, da zdravilo pokaže skoraj 90-odstotno učinkovitost in 100-odstotno zaščito pred smrtjo”- je povedal Mikael Dolsten, višji raziskovalec pri Pfizerju.
ilustracija
Fotó: pixabay.com
Podjetje je že poročalo, da je kandidat za zdravilo PF-07321332 inhibitor encima, ki razgrajuje beljakovine, ki preprečuje razmnoževanje virusa v celicah. Takšni proteolitični inhibitorji so učinkoviti proti drugim virusom, kot sta HIV ali hepatitis C, sami in v kombinaciji z drugimi protivirusnimi sredstvi. Udeleženci študije niso bili cepljeni, imeli so blago do zmerno okužbo s koronavirusom in so bili izpostavljeni velikemu tveganju za hospitalizacijo zaradi drugih zdravstvenih težav, kot so prekomerna telesna teža, sladkorna bolezen ali bolezni srca. Petdnevno zdravljenje se je začelo v 3-5 dneh po pojavu prvih simptomov. Glede stranskih učinkov je Pfizer poudaril, da je bila stopnja prijavljenih težav (20 odstotkov) podobna kot v kontrolni skupini.
Neodvisna skupina medicinskih strokovnjakov, ki spremlja klinično preskušanje, je priporočila predčasno prekinitev študije, kar je običajna praksa, če zgodnji rezultati kažejo tako jasne koristi. Rezultati presegajo farmacevtskega giganta Merck & Co molnupiravir, ki je bil prejšnji mesec objavljen, da prepolovi tveganje smrti ali hospitalizacije pri bolnikih s koronavirusom z vsaj enim dejavnikom tveganja. Zdravilo že preiskuje ameriška uprava za hrano in zdravila.
Pfizer pričakuje, da bo do konca leta 2021 proizvedel več kot 180.000 škatel, do konca leta 2022 pa vsaj 50 milijonov. Družba tudi preučuje, ali se zdravilo lahko uporablja za zdravljenje hudega Covid-19 pri bolnikih brez dejavnikov tveganja in ali se zdravilo lahko uporablja za preprečevanje okužbe s koronavirusom.
