Dopise med Evropsko agencijo za zdravila (EMA) in visokimi uradniki EU glede odobritve cepiva proti koronavirusu Pfizer / BioNTech so hekerji objavili na temni spletni strani temni splet.
Iz uhajajočih e-poštnih sporočil in dokumentov je razvidno, da je bilo z nemško-ameriškim cepivom več težav s kakovostjo, vendar je EMA pod pritiskom najvišjih voditeljev EU 21. decembra- po poročanju francoskega dnevnika Le Monde dovolila uporabo izdelka.
ilustracija
Fotó: pixabay.com
Na prošnjo Le Monde je EMA potrdila, da dopis vsebuje „vprašanja in razprave” o cepivu Pfizer, ki so potekale med pripravami na odločitve, ki so bile sprejete pred odobritvijo cepiva. Evropska agencija za zdravila trdi, da so bili nekateri elektronski dokumenti, ki so jih hekerji pridobili, ponarejeni, da bi spodkopali zaupanje javnosti v cepiva. Vendar ni bilo več mogoče natančno ugotoviti, katera od opisanih trditev ne ustreza resničnosti.
Velika večina prepuščenih e-poštnih sporočil kaže, da so se EMA in uradniki EU pred odobritvijo Pfizerja pogovarjali „napeto in neprijazno”.
Na primer, v pismu z dne 19. novembra je visoki uradnik EMA omenil “precej napet, včasih nekoliko neprijeten” konferenčni klic o postopku pregleda cepiva Pfizer. Uradnik je dejal, da voditelji EU jasno „pričakujejo”, da bodo cepivo odobrili čim prej.
Dan kasneje se je isti človek pogovarjal z Dansko agencijo za zdravila in izrazil presenečenje nad objavo predsednice Evropske komisije Ursule von der Leyen, da bi lahko cepljenje s Pfizerjem postalo zeleno še pred koncem leta.
„Še vedno imamo resne težave z izdelkom!”
– je zapisano v odgovoru na objavo von der Leyena, neimenovanega visokega uradnika EMA, v razprti korespondenci.
Cepivo sta skupaj razvila Pfizer v ZDA in BioNTech v Nemčiji
Po poročanju Le Monde-a znanstveniki EMA v objavljenih dokumentih podrobno opisujejo pomisleke glede izdelka Pfizer / BioNTech. Kot je bilo opisano, je imela agencija s cepljenjem „tri glavne težave”:
Strokovnjaki EMA še niso pregledali proizvodnih mest, iz katerih so izdelovali cepivo.
Pomanjkanje informacij o cepivih za komercialno uporabo, ki so bistvenega pomena za trženje.
Glede na študijo EMA obstajajo kvalitativne razlike med komercialno dostopnimi cepivi in tistimi, ki se uporabljajo v kliničnih preskušanjih.
Na zadnji točki je bila zlasti zaskrbljena EMA, ki je opozorila, da je množična proizvodnja zmanjšala čistost messenger RNA v cepivu Pfizer.
EMA je v več pismih Komisiji navedla, da bo cepljenje zaradi manj strogih proizvodnih metod manj učinkovito in varno.
V korespondenci med uslužbenci agencije je eden od uslužbencev dejal, da bo EMA „pospešila postopek izdaje dovoljenj, sicer se bodo soočili z ostrimi kritikami Bruslja, medijev in splošne javnosti”.
Evropska agencija za zdravila je 21. decembra dokončno odobrila protikoronavirusni izdelek Pfizer / BioNtech, verjetno pod političnim pritiskom.
