Kot je ripost prvič zapisal: Evropska agencija za zdravila (EMA) ima dovoljenje, kar pomeni, da je bila nova vrsta cepiva proti koronavirusu ameriškega farmacevtskega podjetja Moderna v sredo ponujena v prodajo v Evropski uniji.
Mimogrede je to drugo cepivo, ki ima dovoljenje za promet v Evropski uniji, prvo pa je cepivo Pfizer-BionTech.
Oba sta narejena z novo vrsto tehnologije mRNA, katere bistvo je, da se v telo vnese le RNA ali dedni material virusa, ki je sicer zapakiran v kapljice nanomasti.
ilustracija
Fotó: pixabay.com
Skoraj istočasno, ko se je januarja 2020 pojavila nova vrsta koronavirusa, so vsa večja farmacevtska podjetja začela razvijati cepivo proti okužbi. Zahvaljujoč izjemni politični in finančni podpori so znanstveniki lahko pokazali rezultate v manj kot enem letu, čeprav takšno cepljenje ljudi pogosto doseže po 10 letih raziskav in razvoja.
Trenutno po vsem svetu razvijajo približno 100 različnih cepiv proti koronavirusu, od katerih jih je 51 doslej doseglo fazo kliničnega testiranja, poroča Svetovna zdravstvena organizacija (WHO). Večina teh seveda običajnih medijev sploh ne pokriva, saj še niso prišli do zaključne faze testiranja, med katero se z njimi cepi 10.000 ljudi za testiranje zdravila. Vendar je tako daleč prišlo skoraj ducat cepiv, ki so bila v nekaterih državah dejansko odobrena in z njimi so se začela množična cepljenja:
Pfizer-BioNTech: ameriško-nemško cepivo je najnaprednejše, to je cepivo, s katerim se lahko začne cepljenje
Univerza AstraZeneca-Oxford: že je prestala klinično preskušanje s 30.000 osebami, še nikjer ni prejela licence.
Moderno: licenciranje poteka v Evropski uniji in Združenem kraljestvu. ZDA so jih že naročile 100 milijonov.
Johnson & Johnson: največja učinkovina, preizkušena na 60.000 vzorcih, ki bi lahko v Evropi dobila zeleno luč že januarja.
Sputnik V: cepivo ruskega inštituta Gamaleja. Zanj se zanimajo številne države tretjega sveta, v Rusiji pa ga že cepijo.
Novavax: V Združenem kraljestvu so na ameriškem cepivu testirali 15.000 ljudi, ki čakajo na odobritev.
Sinopharm: tudi kitajski razvoj, za katerim je 48.000 kliničnih testov. Dovoljeno je že na Kitajskem in v nekaterih azijskih državah.
CoronaVac: drugo cepivo, razvito na Kitajskem, doslej odobreno le na Kitajskem.
Katere vrste cepiv obstajajo?
Cepiva lahko razdelimo v 3 pomembne skupine: cepivo proti beljakovinam ali podenotam, cepivo proti virusnim vektorjem in cepivo proti RNA.
Beljakovinsko ali podenotno cepivo vsebuje le majhen košček beljakovin, ki lahko stimulira imunski sistem in nato sproži odziv protiteles, ki vodi do imunosti. Te beljakovine so umetno proizvedene v laboratorijskih pogojih z uporabo tehnik molekularne biologije. Pomanjkljivost cepiva je, da je nekoliko dražje od drugih različic, če ga je treba proizvajati v velikih serijah. Eno takih je ameriško cepivo Novavax.
Virusno vektorsko cepivo vključuje genski sklad beljakovin v ovojnici koronavirusa v gensko zalogo virusa, ki ni nujno človeški virus, ki se nato pojavi na površini tujega virusa in sproži imunski odziv pri dajanju človeku in sproži nastajanje protiteles. Ta virusna vektorska cepiva delujejo zelo dobro in so zelo koristna. Primeri so cepivo, ki sta ga razvila Sputnik V v Rusiji in univerza AstraZeneca-Oxford. Njihova prednost je, da za shranjevanje ne zahtevajo izredno nizkih temperatur, zato lahko dosežejo manj razvite regije sveta.
Tretja vrsta, genetska ali cepiva proti RNA na osnovi nukleinske kisline. To so največje znanstvene novosti, saj jih še nikoli niso tržili. Njihov videz je pomemben tudi z medicinskega zgodovinskega vidika. Njihovo delovanje je veliko bolj zapleteno kot pri drugih. V tem primeru v telo ne vstopi košček koronavirusa, temveč le koda, potrebna za izdelavo koronavirusne beljakovine. Na celotno stvar je treba gledati kot na alarmni sistem, ki človeški celici pošlje sporočilo, zaradi katerega začne proizvajati beljakovine proti koronavirusu. To vrsto izključno in izključno predstavljajo ameriški cepivi Moderna in Pfizer / BioNTech. Njihova učinkovitost je najvišja od vseh, približno 94–95 odstotkov. Njihova velika slabost pa je, da jih je treba hraniti pri -70 stopinjah Celzija, ker se RNA v njih zlahka razgradi, zato potrebujete resno infrastrukturo, da pridete od proizvajalca do ljudi.