V nedeljo farmacevtska družba AstraZeneca je dejala, da nobeni znanstveni dokazi ne kažejo, da bi cepivo, ki ga je podjetje razvilo proti novi vrsti koronavirusa, povečalo tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Ozadje izjave je bilo, da se je več držav (Norveška, Bolgarija, Danska, Islandija in v nedeljo Italija in Irska) v zadnjih dneh odločilo, da bodo prekinile uporabo AstraZenece po poročilih o krvnih strdkih pri nekaterih pacientih, cepljenih s cepivom.
AstraZeneca pa je v nedeljski izjavi poudarila, da natančna študija varnosti več kot 17 milijonov odmerkov cepiv, ki so jih doslej dali v Evropski uniji in Združenem kraljestvu, ni zagotovila nobenega dokaza, da bi bilo cepivo uporabljeno v kateri koli starostni skupini v kateri koli starosti. državi ali kateri koli pošiljki cepiva poveča tveganje za pljučno embolijo, globoko vensko trombozo ali nenormalno število trombocitov.
ilustracija
Fotó: pixabay.com
Po podatkih, prejetih do 8. marca, je bilo v Evropski uniji in Veliki Britaniji med cepljenimi z AstraZeneco / Oxford 15 primerov globoke venske tromboze in 22 primerov pljučne embolije. To je podobno številu primerov, o katerih so poročali po uporabi drugih odobrenih cepiv – je v nedeljo zvečer sporočila AstraZeneca. Po navedbah AstraZenece pri nobeni pošiljki cepiva ni bilo potrjenih težav s kakovostjo.
Podjetje natančno spremlja poročila o krvnih strdkih, vendar razpoložljivi podatki ne kažejo, da jih je povzročilo cepivo, so sporočili iz družbe v nedeljo zvečer. Tudi britanski organ za farmakovigilanco (MHRA) -je v svojem dnevnem poročilu dejal, da med cepivom AstraZeneca in primeri odkritih krvnih strdkov ni potrjene vzročne zveze. MHRA je poudarila, da je bilo v Združenem kraljestvu doslej prejetih 11 milijonov odmerkov zdravila AstraZeneca in da v istem obdobju ni bilo več poročil o pojavu krvnih strdkov, kot bi jih bilo iz naravnih razlogov v cepljeni populaciji.
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v ponedeljek v izjavi zapisala, da so koristi cepiva proti koronavirusu, ki sta ga razvili britansko-švedska farmacevtska družba AstraZeneca in univerza v Oxfordu, večje od tveganj zaradi možnih neželenih učinkov.
Organ za farmakovigilanco sindikata s sedežem v Haagu je dejal, da je odbor za farmakovigilanco te organizacije preučeval poročila o trombemboličnih simptomih pri nekaterih ljudeh, odkar je bilo cepivo v petek. Zaradi previdnosti so v več državah članicah EU zaradi pritožb začasno ustavili uporabo cepiva. EMA je poudarila, da se je bolezen, povezana s krvnimi strdki, ki je v nekaterih primerih povzročila tudi nevarno zmanjšanje števila trombocitov, doslej med cepljenimi z AstraZeneco zgodila zelo nizko. Odbor je v ponedeljek napovedal tudi, da bo o dodatnih ukrepih, povezanih z uporabo cepiva podjetja, razpravljal na izrednem sestanku v četrtek. Cepivo so prejšnji teden prekinili tudi na Norveškem, v Bolgariji, na Danskem, Islandiji in v nedeljo na Nizozemskem in Irskem. Italija in Nemčija sta se v ponedeljek na enak način odločili za cepivo britansko-švedske družbe.
