Ameriški inštitut za alergijske in nalezljive bolezni (NIAID) je v torek zjutraj izdal izjavo, da je AstraZeneca v kliničnem preskušanju cepiva proti koronavirusu uporabila „zastarele” podatke, zato je učinkovitost zdravila verjetno slabša od uradne dokumentacije – piše ameriški novičarski portal Axios.
Britansko-švedska farmacevtska družba je v ponedeljek poročala, da je bilo njihovo ameriško klinično preskušanje 30.000 ljudi 79-odstotno učinkovito proti razvoju simptomov koronavirusa in 100-odstotno proti razvoju hudih bolnišničnih simptomov. Družba je še povedala, da na podlagi rezultatov njihova priprava ne povzroča krvnih strdkov v telesih cepiv.
ilustracija
Fotó: pixabay.com
NIAID pa je v torek zjutraj dejal, da rezultati študije morda ne bodo ustvarili resnične slike o učinkovitosti cepiva. Po navedbah ameriške vladne agencije je odbor za nadzor varnosti podatkov (DSMB), ki je odgovoren za celovitost podatkov in varnost medicinskih testov, „izrazil zaskrbljenost”, da klinično preskušanje AstraZenca „lahko vsebuje zastarele informacije”, ki bi lahko „privedlo do pomanjkanja podatkov o učinkovitosti cepiva “.
Kot opozorilo je NIAID AstraZenco pozval, naj skupaj s strokovnjaki DSMB pregleda rezultate njihovih kliničnih preskušanj in čim prej objavi najnovejše podatke o učinkovitosti.
Opozorilo ameriških zdravstvenih organov bi lahko odložilo nujno uporabo cepiva AstraZeneca v ZDA, kar je še eno zmanjšanje za to družbo. Zgodilo se je, da je bila v več evropskih državah začasno ustavljena administracija pripravka britansko-švedskega proizvajalca zaradi suma, da povzroča hude krvne strdke. Kot previdnostni ukrep so se Danska, Slovenija, Francija, Nemčija, Latvija, Italija, Islandija, Irska, Norveška, Švedska in Avstrija med drugim odločile za prekinitev cepljenja.
Tiskovna predstavnica WHO Margaret Harris je ob novici o prekinitvah dejala, da ni dokazov o vzročni povezavi med cepivom in krvnimi strdki. Strokovnjak je opozoril, da na sestanku Varnostnega odbora Evropske agencije za zdravila (EMA), ki se je ukvarjal s primerom, ni bilo mogoče najti nobenega znaka, da cepivo proti koronavirusu AstraZenece povzroča krvne strdke, zato bi lahko cepivo še vedno dali.
