Testiranje se je začelo pred dvema mesecema, 16. marca, v ZDA. Cepivo je Moderna razvila v sodelovanju z raziskovalci z ameriškega Nacionalnega inštituta za zdravje (NIH).
Klinična preskušanja potekajo na raziskovalnem inštitutu v Seattlu, kjer je 45 zdravih prostovoljcev, starih med 18 in 55 let, prejelo tri različne odmerke cepiva. Udeleženci se pod nobenim pogojem ne smejo okužiti s cepivom, saj sam virus ne vsebuje.
Izkazalo se je, da so udeleženci v treh skupinah po 15 ljudi cepivo prejeli v treh različnih odmerkih – 25, 100 in 250 mikrogramov -, kar je povečalo imunogenost, sposobnost izzvanja imunskega odziva v telesu, odvisno od odmerka aktivne snovi. Do danes so na voljo rezultati prvih 4-4 oseb v testnih skupinah s 25 in 100 mikrogrami. Pri vseh osmih bolnikih so pri ljudeh z boleznijo Covid-19 ugotovili podobno raven protiteles.
ilustracija
Fotó: pixabay.com
Na splošno se je pokazalo, da je cepivo proti mRNA-1273 varno, bolniki ga dobro prenašajo, le v enem primeru pa je pordelost kože na mestu injiciranja pri enem bolniku, ki je prejel 100 mikrogramov cepiva. V testih niso ugotovili resnih stranskih učinkov, so sporočili iz podjetja.
Cepivo posnema srbeč protein v novem koronavirusu in drugih koronavirusih – kot sta -SARS in MERS. Moderna je že v začetku maja od ameriške agencije za zdravila že dobila dovoljenje za drugo fazo kliničnih preskušanj cepiva, ki naj bi se začela. Tretja faza kliničnih preskušanj se lahko začne v začetku poletja, julija.
Glavni cilj prve faze kliničnih preskušanj je preverjanje varnosti in v manjši meri učinkovitosti zdravila. II. in III. Glavni namen faze I je oceniti učinkovitost, preden zdravstveni organi izdajo dovoljenje za promet.
